藥物設(shè)計(jì)微生物實(shí)驗(yàn)室
藥物的物理化學(xué)微生物實(shí)驗(yàn)室微生物實(shí)驗(yàn)室通常包括兩個(gè)部分,并且微微生物實(shí)驗(yàn)室;理化微生物實(shí)驗(yàn)室使用物理,化學(xué)原料生產(chǎn)包裝材料,中間體和最終產(chǎn)品如識(shí)別,分析和確定測(cè)試等的,其結(jié)果是的受試者是否基于符合法定要求和內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
在藥品,以確保準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果的微生物檢驗(yàn),質(zhì)量可靠,有幾個(gè)因素有采取適當(dāng)?shù)拇胧?,通??梢圆捎靡韵滤璧奈⑸餃y(cè)試產(chǎn)生影響:
抗菌藥物或藥物本身的抑菌防腐。他們會(huì)掩蓋不育的藥物已被污染的事實(shí)或?qū)е陆Y(jié)果更低的扣押比污染的實(shí)際水平。生長通常比較,實(shí)際的測(cè)試條件下,通過在正態(tài)測(cè)試的存在或不存在將所述接種的測(cè)試細(xì)菌或控制細(xì)菌生長,以驗(yàn)證在測(cè)試方法中所述的抗菌活性試驗(yàn)。
標(biāo)準(zhǔn)株(細(xì)菌或試驗(yàn)陽性細(xì)菌)的制備和通道的類型和狀態(tài)的受試者對(duì)現(xiàn)有的生長中國藥典requirement。
成長能力的細(xì)菌促進(jìn)介質(zhì):培養(yǎng)基應(yīng)具有廣譜性,都有助于活的微生物的生長試驗(yàn)品。不同試驗(yàn)菌接種,并觀察它們的生長狀態(tài),該驗(yàn)證試驗(yàn)中靈敏度。
檢驗(yàn)設(shè)備,例如過濾器的過濾系統(tǒng),過濾器屬性和材料特性,洗脫劑,稀釋劑,無菌培養(yǎng)基和其他運(yùn)行程序,通常的陰性對(duì)照,以測(cè)微生物實(shí)驗(yàn)室試它的影響。
培養(yǎng)條件(溫度,濕度,和需氧或厭氧)和測(cè)試環(huán)境應(yīng)符合要求。
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