詳細(xì)的規(guī)劃和設(shè)計(jì)重點(diǎn)制藥微生物實(shí)驗(yàn)室四個(gè)要素
微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)是藥品的重要組成部分工程設(shè)計(jì)。制藥公司需要有一個(gè)完整的支持范圍廣泛的質(zhì)量檢測(cè)中心,其中涉及的各種微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)。近年來(lái),眾多知名企業(yè)研發(fā)在設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)d中心還主張各種微生物實(shí)驗(yàn)室的組合。此外,生物制藥的快速發(fā)展,無(wú)論是生物細(xì)胞或基因工程,在很多情況下,這些研討會(huì)的性質(zhì)是一個(gè)大微生物實(shí)驗(yàn)室。下面我們解釋制藥企業(yè)的四大要素(醫(yī)藥公司)微生物實(shí)驗(yàn)室注重規(guī)劃設(shè)計(jì)。
積極接種室
標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)微生物菌株和用于各種處理的不可分割的檢測(cè)菌株,例如校驗(yàn)檢查介質(zhì)的敏感性,和微生物限度檢測(cè),陽(yáng)性對(duì)照,抗生素的效力測(cè)試的微生物菌株和細(xì)菌懸浮液的無(wú)菌試驗(yàn)制備,接種轉(zhuǎn)這些活動(dòng)直接處理,以微生物菌株,在某些條件下,有很多類(lèi)型的病原體,因此,曝恒標(biāo)自動(dòng)化http://zjguahao.com/光操作在生物安全柜作為與微生物活性。所有項(xiàng)目的污染,文化應(yīng)該被處理,然后沖洗蒸壓。
無(wú)菌試驗(yàn),并加入到所述介質(zhì)的測(cè)試操作含有陽(yáng)性對(duì)照微生物限度試驗(yàn)菌,不能在無(wú)菌的或凈化臺(tái)的試驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),以避免測(cè)試的污染和操作環(huán)境。它可以被設(shè)置在上述正接種室的操作。一些設(shè)置一般環(huán)境之前;有些根本就沒(méi)有專(zhuān)用的這個(gè)房間。之后中國(guó)藥典(2005版)發(fā)布,許多人認(rèn)為它被設(shè)置為潔凈10000,建立一個(gè)獨(dú)立的人網(wǎng),是一個(gè)網(wǎng)系統(tǒng)。
無(wú)菌室
無(wú)菌考場(chǎng)中國(guó)藥典需要無(wú)菌藥品,非無(wú)菌藥物腔的環(huán)境清潔微生物限度是10,000(局部清潔100),以及通常被稱(chēng)為無(wú)菌室;如果這兩個(gè)生產(chǎn)無(wú)菌藥品的制藥公司,同時(shí)也生產(chǎn)非無(wú)菌藥品,防止非無(wú)菌藥品測(cè)試的污染檢查的無(wú)菌藥品不育,有兩種方法:①如果在這兩類(lèi)藥物同時(shí)測(cè)試,優(yōu)選無(wú)菌室設(shè)置兩個(gè)分開(kāi)的這兩個(gè)集合,使用相應(yīng)的人凈,系統(tǒng)是。這樣,無(wú)菌室的利用率不高。
通常只設(shè)置了無(wú)菌室,分期研究這兩類(lèi)藥物,合理安排檢查,嚴(yán)格的操作和驗(yàn)證,以確保無(wú)菌產(chǎn)品沒(méi)有檢查污染的無(wú)菌。
隔離系統(tǒng)
中國(guó)藥典無(wú)菌試驗(yàn)設(shè)施,被指定為可供使用,它提供了微生物實(shí)驗(yàn)室操作環(huán)境,并保持對(duì)外部世界的一個(gè)百?gòu)那鍧嵉沫h(huán)境隔離。隔離操作取決于他們的環(huán)境設(shè)計(jì)及應(yīng)用水平。USP不需要它安裝在潔凈區(qū)/間,但應(yīng)控制獨(dú)立于它的人員進(jìn)入房間,你;GMP建議歐盟應(yīng)該將其放置在環(huán)境100000。使用隔離技術(shù),可以最大限度地減少對(duì)外部環(huán)境的影響,潔凈室的運(yùn)營(yíng)商。它可以是無(wú)菌的實(shí)驗(yàn),同時(shí)也為許多其他研究和實(shí)驗(yàn),需要高潔凈度。但每
從操作者來(lái)驗(yàn)證性能和程序尤為重要,隔離套/手套系統(tǒng)應(yīng)常規(guī)監(jiān)測(cè),通常有必要為包括泄漏測(cè)試。許多優(yōu)點(diǎn),如隔離系統(tǒng)隔離,自動(dòng)化,小型化和未來(lái)發(fā)展的其他清潔區(qū)將使其無(wú)菌區(qū)。
訓(xùn)練室
用于放置各種類(lèi)型培養(yǎng)箱和真菌的微生物生長(zhǎng)的細(xì)菌培養(yǎng)箱中。大部分是設(shè)置為一般環(huán)境;和它的一些清潔100000。根據(jù)制藥公司的相關(guān)部門(mén)的設(shè)計(jì)要求。
恒標(biāo)自動(dòng)化是罕見(jiàn)的微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),建設(shè)微生物實(shí)驗(yàn)室的整體解決方案供應(yīng)商。公司擁有專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室全國(guó)范圍內(nèi)裝修施工隊(duì)伍,以及他們的微生物實(shí)驗(yàn)室家具廠。本公司專(zhuān)業(yè)從事微生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)動(dòng),微生物實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)及裝修工程,微生物實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)凈化工程,設(shè)備耗材銷(xiāo)售的專(zhuān)業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)等服務(wù)的設(shè)計(jì)。




